ふじわらロスチャイルドリミテッド

概要

医療DXの進展に伴い、ウェアラブルデバイスは健康管理機器から医療データ基盤へと進化し、PHRとEHRをつなぐ医療データエコシステムが新たな競争の舞台となっている。本レポートでは、医療DX、医療データ、Apple、Google、Amazonを含む主要プレーヤーの戦略、ウェアラブル市場の進化を一つの競争構造として整理し、市場の将来像を構造的に分析する。

目次

1 はじめに
    1.1 エグゼクティブサマリ
    1.2 本レポートの調査対象
2 医療DXとウェアラブルデバイスの産業構造
    2.1 医療DXとウェアラブルデバイスの産業構造
        2.1.1 医療DXとは
        2.1.2 医療DXにおけるウェアラブルデバイスの役割
    2.2 医療データの階層構造
        2.2.1 一次データ（個人レベル）
        2.2.2 RWDの統合・分析プロセス
        2.2.3 公衆衛生・集団データ
        2.2.4 標準化/規制インセンティブ
        2.2.5 医療データビジネスの構造
    2.3 医療・保険制度、医療へのアクセス、データ構造、ウェアラブルデバイスとの関連
        2.3.1 米国、欧州（ドイツ型、イギリス型）、日本における医療保険制度
        2.3.2 米国
            2.3.2.1 米国における医療・保険制度
            2.3.2.2 米国における医療へのアクセス
            2.3.2.3 米国における医療データ構造
            2.3.2.4 ウェアラブルデバイスとの関連（米国）
        2.3.3 欧州
            2.3.3.1 欧州における医療・保険制度
            2.3.3.2 欧州における医療へのアクセス
            2.3.3.3 欧州における医療データ構造
            2.3.3.4 ウェアラブルデバイスとの関連（欧州）
        2.3.4 日本
            2.3.4.1 日本における医療・保険制度
            2.3.4.2 日本における医療へのアクセス
            2.3.4.3 日本における医療データ構造
            2.3.4.4 ウェアラブルデバイスとの関連（日本）
        2.3.5 医療制度が規定するウェアラブルデバイスの価値
3 医療DXの進展とFDAの規制再設計
    3.1 医療機器認証とは
    3.2 医療DXの進展とFDAの規制再設計
        3.2.1 規制戦略： Digital Health Innovation Action Plan
        3.2.2 審査制度の再設計：Pre-Cert Program
        3.2.3 規制運用の柔軟化：Enforcement Discretion
        3.2.4 ３つの施策の関係
4 医療DXの進化におけるウェアラブルデバイスの役割の変化
    4.1 生成AI による受診判断支援サービス（診察前）
    4.2 遠隔医療（診察）
    4.3 Remote Patient Monitoring（診察と診察の間）
    4.4 DTx（Digital Therapeutics）（治療）
5 ウェアラブルデバイス計測技術 開発動向
    5.1 活動（IMU）
    5.2 姿勢・バイオメカニクス（Posture & Biomechanics）
    5.3 心拍・ECG
    5.4 血中酸素（SpO2）
    5.5 生理状態
        5.5.1 睡眠解析
        5.5.2 体温
        5.5.3 心肺機能（VO₂ / VO₂max）
    5.6 血圧
    5.7 血糖値
        5.7.1 Apple
        5.7.2 Samsung
    5.8 ストレス
        5.8.1 心拍変動（HRV）ベース推定
        5.8.2 皮膚電気活動（EDA: Electrodermal Activity）
        5.8.3 皮膚温・呼吸・活動量
        5.8.4 マルチモーダル・統合モデル
        5.8.5 生理学的基準：cortisol（唾液）との関係
        5.8.6 総括
    5.9 今後の展望
    5.10 次世代計測技術
        5.10.1 汗・電解質（Sweat Sensing）
        5.10.2 アルコール（Transdermal Alcohol Sensing）
        5.10.3 脳波（EEG: Electroencephalography）
        5.10.4 Apple / MetaのBCI動向
    5.11 生体指標の階層構造と統合モデル
    5.12 開発動向のまとめ
6 5 医療DXとウェアラブルデバイスの将来像
    6.1 主要プレーヤーの事業戦略
        6.1.1 医療DXのバリューチェーン
        6.1.2 医療DXのバリューチェーンにおける主要プレーヤーのポジション
        6.1.3 主要プレーヤーの事業戦略
            6.1.3.1 Apple
            6.1.3.2 Google
            6.1.3.3 Amazon
            6.1.3.4 Microsoft
            6.1.3.5 Samsung
            6.1.3.6 Optum
            6.1.3.7 主要プレーヤーの主戦場と中核資産の比較
    6.2 医療DXとウェアラブルデバイスの将来像
        6.2.1  医療用＆コンシューマー用ウェアラブルデバイス
            6.2.1.1 医療用ウェアラブルデバイスとは
            6.2.1.2 医療用ウェアラブルデバイス普及の背景
            6.2.1.3 医療用ウェアラブルデバイスの特性
            6.2.1.4 コンシューマー用ウェアラブルデバイスにおける医療機器認証機能の拡大
            6.2.1.5 医療用ウェアラブルデバイス計測項目構成と役割
        6.2.2  血糖値計測機能つきウェアラブルデバイスの市場ターゲットとその影響
        6.2.3  ウェアラブルデバイスの将来像
            6.2.3.1 医療用とコンシューマー用の役割分化
            6.2.3.2 PHR・EHR連携の進展と課題
7 ウェアラブルデバイスの市場規模
    7.1 コンシューマー用 出荷台数及び市場
        7.1.1  製品別市場動向 Smartwatch
        7.1.2 製品別市場動向 Wristband
        7.1.3 製品別市場動向 Smart Ring
    7.2 医療用ウェアラブルデバイス市場
    7.3 プロダクトリスト
        7.3.1 コンシューマー用
        7.3.2 業務用
        7.3.3 医療用
図表
    FIG.1  医療DXとは
    FIG.2 全国医療プラットフォームの全体像（イメージ）（厚生労働省）
    FIG.3 ウェアラブルデバイスの機能と特性
    FIG.4 医療DXの進化とウェアラブルデバイスの役割
    FIG.5 医療データの階層構造と活用プロセス（医療DXの基盤）
    FIG.6 RWDの統合・分析・活用プロセス
    FIG.7 公衆衛生・集団データへの変換プロセス
    FIG.8 医療データ統合におけるボトルネック構造と解決レバー
    FIG.9 医療データの流れと医療データビジネスの構造
    FIG.10 ウェアラブルデバイスの価値を決定する構造
    FIG.11 医療DXの進展とウェアラブルデバイス（イメージ）
    FIG.12 医療の入り口をめぐる競争構造
    FIG.13 RPMの概念参照モデル
    FIG.14 バイタルサインから代謝・循環動態への計測拡張基盤計測
    FIG.15 ウェアラブセンシングの階層構造
    FIG.16 IMUによる活動推定と外乱補正の役割
    FIG.17 IMUによる姿勢推定とバイオメカニクス解析
    FIG.18 PPGとECGの適用領域
    FIG.19 パルスオキシメトリの原理
    FIG.20 睡眠ステージ推定モデル
    FIG.21 皮膚温と深部体温の乖離モデル
    FIG.22 VO2 Estimation Model
    FIG.23 ウェアラブル生体計測の統合アーキテクチャ
    FIG.24 血圧間接測定のコア・アーキテクチャ
    FIG.25 PTTベース推定
    FIG.26 PPG波形解析
    FIG.27 機械学習におけるドメインシフトの壁
    FIG.28 血糖値非侵襲センシングに於ける低SNR
    FIG.29 近赤外分光（NIR）と散乱・多成分分離の限界
    FIG.30 ラマン分光法のジレンマ
    FIG.31 間質液（ISF）推定と完全データ駆動モデルの死角
    FIG.32 血糖値センシング技術総合比較マトリクス
    FIG.33 Appleの「垂直統合×干渉計測」アプローチ
    FIG.34 Samsung:「ラマン分光×PPG統合」アプローチ
    FIG.35 戦略的対比：アプローチの分岐点
    FIG.36 潜在状態推定問題
    FIG.37  HRVによる自律神経の推定とその限界
    FIG.38  EDAによる交感神経へのアクセスと環境依存性のトレードオフ
    FIG.39 ストレス検知のマルチモーダル統合
    FIG.40 Appleのストレス検知
    FIG.41 Samsungのストレス検知
    FIG.42 Fitbitのストレス検知戦略
    FIG.43 Big Tech3社におけるアプローチの分岐
    FIG.44 コルチゾール計測との違い
    FIG.45 「可識別性 vs ノイズ vs 個体差」の3軸図
    FIG.46 「測定できるもの vs 推定しているもの」のギャップ
    FIG.47 汗分析ウェアラブルの構造
    FIG.48 経皮アルコール測定モデル
    FIG.49 EEG周波数帯域と認知状態の関係
    FIG.50 Apple vs. Meta BCI Architecture
    FIG.51 Integrated Flamework: Hierarchy and Model of wearable Physiological Sensing
    FIG.52 医療DXのバリューチェーン
    FIG.53 医療DXのバリューチェーンにおける主要プレーヤーのポジション
    FIG.54 Appleの医療・ヘルスケア事業戦略
    FIG.55 Googleの医療・ヘルスケア事業戦略
    FIG.56 Amazonの医療・ヘルスケア事業連略
    FIG.57 Microsoftの医療・ヘルスケア事業連略
    FIG.58 Samsungの医療・ヘルスケア事業連略
    FIG.59 Optumの医療・ヘルスケア事業連略
    FIG.60 ウェアラブルデバイスの位置付け
    FIG.61 医療用ウェアラブルデバイス普及の背景
    FIG.62 医療用ウェアラブルデバイスの設計思想
    FIG.63 コンシューマー用ウェアラブルデバイスにおける医療機器認証機能の拡大と役割分化
    FIG.64 コンシューマー用と医療用ウェアラブルデバイスにおけるFDA認証対象の違い
    FIG.65 医療用途に応じた計測項目構成とデータの役割
    FIG.66 DexcomとAbbottの主なCGMの対象ユーザーと販売形態
    FIG.67 各社CGMと血糖値センサー搭載スマートウォッチにおける市場ターゲットの違い
    FIG.68 ウェアラブルデバイスの将来像
    FIG.69 ウェアラブルデバイスが担う医療DXにおけるデータ連携構造
    FIG.70 ウェアラブルデバイス市場の将来構造
    FIG.71 コンシューマー用ウェアラブルデバイス 市場規模（金額） 2025-2035
    FIG.72 コンシューマー用ウェアラブルデバイス 出荷台数推移 2025-2035
    FIG.73 Smartwatch 市場規模（金額）推移 2025-2035
    FIG.74 Smartwatch  出荷台数推移 2025-2035
    FIG.75 Wristband 市場規模（金額）推移 2025-2035
    FIG.76 Wristband 出荷台数推移 2025-2035
    FIG.77 Smart Ring 市場規模（金額）推移 2025-2035
    FIG.78 Smart Ring 出荷台数推移 2025-2035
    FIG.79 医療用ウェアラブルデバイス市場規模（金額）推移 2025-2035
    Table 1 医療データに関する主な規格
    Table 2 総合比較表 米国・欧州・日本における医療・保険制度、医療へのアクセス、データ、ウェアラブルデバイスとの関連
    Table 3 米国における医療保険制度
    Table 4 主な生成AIによる受診判断支援サービス
    Table 5 米国・欧州・日本における遠隔医療の普及状況
    Table 6 主なDTxサービス
    Table 7 ECGとPPGの比較
    Table 8 Apple・Samsung の差の構造化
    Table 9 主要プレーヤーのストレス検知
    Table 10 Apple, Meta技術比較
    Table 11 Appleの医療・ヘルスケア事業リスト1
    Table 12 Appleの医療・ヘルスケア事業リスト2
    Table 13 Googleの医療・ヘルスケア事業リスト1
    Table 14 Googleの医療・ヘルスケア事業リスト2
    Table 15 Amazonの医療・ヘルスケア事業リスト
    Table 16 Microsoftの医療・ヘルスケア事業リスト
    Table 17 Samsungの医療・ヘルスケア事業リスト
    Table 18 Optumの医療・ヘルスケア事業リスト
    Table 19 主要プレーヤーの主戦場と中核資産
    Table 20 コンシューマー用＆医療用ウェアラブルデバイス 特性比較
    Table 21 医療用ウェアラブルデバイスの代表的な製品
    Table 22 本項のプロダクトリストにおけるコンシューマー用、業務用、医療用の定義
    Table 23 コンシューマー用ウェアラブルデバイス プロダクトリスト
    Table 24 業務用ウェアラブルデバイス プロダクトリスト
    Table 25 医療用ウェアラブルデバイス プロダクトリスト